IUB™ SCu300B MIDI
První nitroděložní kulička

IUB™ SCu300B MIDI
První nitroděložní kulička

IUB™ do detailu
IUB™ do detailu
Technologie

Pokroková antikoncepce s tvarovou pamětí

Technologie IUB™ plně využívá superelastické vlastnosti nitinolu, biokompatibilní slitiny titanu a niklu, která se běžně používá například v koronárních stentech. Použití nitinolu umožňuje nitroděložní kuličce IUB™ SCu300B MIDI lépe se adaptovat na tvar děložní dutiny a vyrovnat se s tlakem děložních kontrakcí.

Po umístění do děložní dutiny se nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI sama oddálí od fundu a získává trojrozměrný tvar s průměrem větším, než je cervikální kanál. Je vysoce flexibilní s minimální protruzí do tkání. Tyto vlastnosti by měly zajistit snížení rizika komplikací a nežádoucích účinků. Navíc, pro zavádění nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI není potřeba absolvovat žádné zvláštní školení.

Technologie
Pokroková antikoncepce s tvarovou pamětí

Technologie IUB™ plně využívá superelastické vlastnosti nitinolu, biokompatibilní slitiny titanu a niklu, která se běžně používá například v koronárních stentech. Použití nitinolu umožňuje nitroděložní kuličce IUB™ SCu300B MIDI lépe se adaptovat na tvar děložní dutiny a vyrovnat se s tlakem děložních kontrakcí.

Po umístění do děložní dutiny se nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI sama oddálí od fundu a získává trojrozměrný tvar s průměrem větším, než je cervikální kanál. Je vysoce flexibilní s minimální protruzí do tkání. Tyto vlastnosti by měly zajistit snížení rizika komplikací a nežádoucích účinků. Navíc, pro zavádění nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI není potřeba absolvovat žádné zvláštní školení.

Zavedení

KROK 1 Otevřete sterilní obal. Pro označení hloubky dělohy změřené sondou použijte manžetu na zavaděči. Protáhněte zavaděč kanálem děložního hrdla, dokud není měřidlo v kontaktu se zevním ústím děložního hrdla.
KROK 2 Vložte píst do zavaděče a zasuňte jej mírně dopředu, aby se nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI uvolnila do děložní dutiny. Aby bylo zajištěno, že je nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI správně umístěná, před uvolňováním ani během uvolňování tělíska zavaděč nevytahujte.
KROK 3 Vytáhněte píst a poté vytáhněte zavaděč.
KROK 4 Ustřihněte vlákna cca 2 cm od děložního hrdla.
KROK 5 Proveďte ultrazvukové vyšetření, abyste ověřili, zda se nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI nachází ve středu děložní dutiny. Pokud není nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI plně zavedená do dělohy, vyjměte jí a použijte novou nitroděložní kuličku IUB™ SCu300B MIDI. Vypuzenou nebo částečně vypuzenou nitroděložní kuličku IUB™ SCu300B MIDI znovu nezavádějte.

UPOZORNĚNÍ
Instrumentace zevního ústí děložního hrdla může mít za následek vazovagální reakce včetně mdlob. Nechte pacientku v poloze na zádech, dokud se nebude cítit dobře, a nechte ji opatrně vstát.

Zavedení

KROK 1 Otevřete sterilní obal. Pro označení hloubky dělohy změřené sondou použijte manžetu na zavaděči. Protáhněte zavaděč kanálem děložního hrdla, dokud není měřidlo v kontaktu se zevním ústím děložního hrdla.
KROK 2 Vložte píst do zavaděče a zasuňte jej mírně dopředu, aby se nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI uvolnila do děložní dutiny. Aby bylo zajištěno, že je nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI správně umístěná, před uvolňováním ani během uvolňování tělíska zavaděč nevytahujte.
KROK 3 Vytáhněte píst a poté vytáhněte zavaděč.
KROK 4 Ustřihněte vlákna cca 2 cm od děložního hrdla.
KROK 5 Proveďte ultrazvukové vyšetření, abyste ověřili, zda se nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI nachází ve středu děložní dutiny. Pokud není nitroděložní kulička IUB™ SCu300B MIDI plně zavedená do dělohy, vyjměte jí a použijte novou nitroděložní kuličku IUB™ SCu300B MIDI. Vypuzenou nebo částečně vypuzenou nitroděložní kuličku IUB™ SCu300B MIDI znovu nezavádějte.

UPOZORNĚNÍ
Instrumentace zevního ústí děložního hrdla může mít za následek vazovagální reakce včetně mdlob. Nechte pacientku v poloze na zádech, dokud se nebude cítit dobře, a nechte ji opatrně vstát.

Procedura

Technika zavedení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI je podobná jako u jiných nitroděložních tělísek na bázi mědi s tím, že snahou je umístit tělísko blízko děložního fundu.

Poznámka: Následující animace je pouze pro demonstrační účely. Před provedením procedury si vždy důkladně prostudujte Preskripční informaci pro zavedení, která je součástí každého balení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI.

Procedura

Technika zavedení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI je podobná jako u jiných nitroděložních tělísek na bázi mědi s tím, že snahou je umístit tělísko blízko děložního fundu.

Poznámka: Následující animace je pouze pro demonstrační účely. Před provedením procedury si vždy důkladně prostudujte Preskripční informaci pro zavedení, která je součástí každého balení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI.

Hysteroskopie

Technika zavedení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI je podobná jako u jiných nitroděložních tělísek na bázi mědi s tím, že snahou je umístit tělísko blízko děložního fundu.

Poznámka: Následující animace je pouze pro demonstrační účely. Před provedením procedury si vždy důkladně prostudujte Preskripční informaci pro zavedení, která je součástí každého balení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI.

Hysteroskopie

Technika zavedení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI je podobná jako u jiných nitroděložních tělísek na bázi mědi s tím, že snahou je umístit tělísko blízko děložního fundu.

Poznámka: Následující animace je pouze pro demonstrační účely. Před provedením procedury si vždy důkladně prostudujte Preskripční informaci pro zavedení, která je součástí každého balení nitroděložní kuličky IUB™ SCu300B MIDI.

Publikace

© AXONIA, a.s., 2018
www.axonia.cz

Máte dotaz? Napište nám!

info@axonia.cz

Potřebujete poradit přímo od gynekoložky?

Zeptejte se zde!

IUB je obchodní značkou firmy OCON Medical Ltd.

Pro lékaře

 

Jste gynekolog a máte zájem o nitroděložní kuličku IUB nebo o povinné školení zdarma před prvním zavedením?
Vyplňte prosím tento formulář v kontaktním centru a my se Vám obratem ozveme.

→ Preskripční informace pro lékaře

Vzor žádanky na předpis zdravotnického prostředku Nitroděložní kulička IUB SCu300B MIDI

Bezpečnost při vyšetření magnetickou rezonancí (MR)

Neklinické zkoušky dokázaly, že tělísko IUB™ je při dodržení stanovených podmínek bezpečné v prostředí MR. Pacientka s tímto prostředkem může být bezpečně vyšetřena systémem MR ihned po zavedení, pokud budou splněny tyto podmínky:
•  pouze statické magnetické pole 1,5 T a 3 T,
•  magnetické pole s maximálním prostorovým gradientem 3 000 Gauss/cm nebo méně,
•  maximální celotělová průměrná specifická míra absorpce (SAR), uváděná u systému MR, 2 W/kg po dobu snímání v normálním provozním režimu systému MR v délce 15 minut,
•  za definovaných podmínek snímání se předpokládá, že IUB™ po 15 minutách nepřetržitého snímání vyvolá maximální zvýšení teploty o 1,4 °C.

Informace o artefaktech
Při neklinickém testování při zobrazení s pulzní sekvencí gradientního echa a pomocí systému MR 3 T se artefakt na snímku způsobený IUB™ nachází ve vzdálenosti cca 2 mm od tohoto implantátu.

 

 

 

 

 

 

© AXONIA, a.s., 2018
www.axonia.cz

Máte dotaz? Napište nám!

info@axonia.cz

Potřebujete poradit přímo od gynekoložky?

Napište svůj dotaz zde!

Pro lékaře

Jste gynekolog a máte zájem o nitroděložní kuličku IUB?
Vyplňte prosím tento formulář v kontaktním centru a my se Vám obratem ozveme.

→ Preskripční informace pro lékaře

Bezpečnost při vyšetření magnetickou rezonancí (MR)

 

Neklinické zkoušky dokázaly, že tělísko IUB™ je při dodržení stanovených podmínek bezpečné v prostředí MR. Pacientka s tímto prostředkem může být bezpečně vyšetřena systémem MR ihned po zavedení, pokud budou splněny tyto podmínky:
•  pouze statické magnetické pole 1,5 T a 3 T,
•  magnetické pole s maximálním prostorovým gradientem 3 000 Gauss/cm nebo méně,
•  maximální celotělová průměrná specifická míra absorpce (SAR), uváděná u systému MR, 2 W/kg po dobu snímání v normálním provozním režimu systému MR v délce 15 minut,
•  za definovaných podmínek snímání se předpokládá, že IUB™ po 15 minutách nepřetržitého snímání vyvolá maximální zvýšení teploty o 1,4 °C.

Informace o artefaktech
Při neklinickém testování při zobrazení s pulzní sekvencí gradientního echa a pomocí systému MR 3 T se artefakt na snímku způsobený IUB™ nachází ve vzdálenosti cca 2 mm od tohoto implantátu.

 

IUB je obchodní značkou firmy OCON Medical Ltd.