Účinná antikoncepce bez hormonů

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine®

Účinná antikoncepce bez hormonů

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine®

Moderní dlouhoudobá antikoncepce?

Co je to nitroděložní kulička IUB™ Ballerine®?

Nehormonální antikoncepce na 5 let

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® je zdravotnický prostředek. Účinkuje stejným způsobem jako jiná nitroděložní tělíska – zabraňuje otěhotnění lokálně – v děloze. Antikoncepční účinek zajišťuje měď z perel.

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® je jako jediná na světě vyrobena ze speciální slitiny (nitinol) s tvarovou pamětí, která se v lékařství používá již po dlouhou dobu, například k výrobě koronárních stentů a implantátů. Na tuto polymerem potaženou slitinu je umístěno několik měděných perel.

V ideální pozici

Jakmile je nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI vložená do dělohy, opět získává svůj původní trojrozměrný tvar hladké kuličky. Pružný kulatý tvar bez ostrých zakončení umožňuje nitroděložní kuličce IUB™ Ballerine® MIDI neustále v děloze zaujímat ideální pozici.

Tento pokrokový design nitroděložní kuličky IUB™ Ballerine® MIDI tak předchází podráždění či poškození dělohy, ve které se nachází až po dobu 5 let.

Co je to nitroděložní kulička IUB™ Ballerine®?

Nehormonální antikoncepce na 5 let

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® je zdravotnický prostředek. Účinkuje stejným způsobem jako jiná nitroděložní tělíska – zabraňuje otěhotnění lokálně – v děloze. Antikoncepční účinek zajišťuje měď z perel.

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® je jako jediná na světě vyrobena ze speciální slitiny (nitinol) s tvarovou pamětí, která se v lékařství používá již po dlouhou dobu, například k výrobě koronárních stentů a implantátů. Na tuto polymerem potaženou slitinu je umístěno několik měděných perel.

V ideální pozici

Jakmile je nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI vložená do dělohy, opět získává svůj původní trojrozměrný tvar hladké kuličky. Pružný kulatý tvar bez ostrých zakončení umožňuje nitroděložní kuličce IUB™ Ballerine® MIDI neustále v děloze zaujímat ideální pozici.

Tento pokrokový design nitroděložní kuličky IUB™ Ballerine® MIDI tak předchází podráždění či poškození dělohy, ve které se nachází až po dobu 5 let.

Velikost

Díky své malé velikosti (asi 1/3 běžných nitroděložních tělísek tvaru T) se může nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI zavádět téměř bezbolestně i bez lokálního umrtvení.

Jakmile je nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI vložená do dělohy, opět získává svůj původní trojrozměrný tvar.

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI má průměr pouhých 15 mm.

Velikost

Díky své malé velikosti (asi 1/3 běžných nitroděložních tělísek tvaru T) se může nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI zavádět téměř bezbolestně i bez lokálního umrtvení.

Jakmile je nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI vložená do dělohy, opět získává svůj původní trojrozměrný tvar.

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI má průměr pouhých 15 mm.

Zavedení

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI se zavádí do dělohy během návštěvy Vašeho gynekologa. Lékař Vás nejdříve vyšetří, aby zjistil pozici Vaší dělohy.
Po změření její velikosti Vám pomocí zavaděče nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® MIDI umístí do děložní dutiny.

Pokud jste ještě nebyla těhotná, může být nutné cervikální kanál nejdříve o něco málo rozšířit. Po vyjmutí zavaděče zůstane nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI v děloze, kde si sama nalezne ideální pozici a okamžitě začne účinkovat. Správnost umístění tělíska v děloze je možné zkontrolovat ultrazvukem.

3D ultrazvukový záznam správného umístění nitroděložní kuličky IUB™ Ballerine® v děloze

V případě zájmu o nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® MIDI kontaktujte svého gynekologa, který jí pro Vás objedná a zajistí její správné zavedení.

Orientační cena IUB™ Ballerine® MIDI včetně zavedení a nezbytných vyšetření je 4.500 – 5.500 Kč.

V lékárnách lze nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® získat pouze na základě žádanky vystavené lékařem (vyplněná vzorová žádanka zde). Lékař – gynekolog – může nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® získat také přímo od naší firmy.

Před prvním zavedením nitroděložní kuličky IUB™ Ballerine® je nutné, aby lékař absolvoval instruktáž zdarma poskytovanou naší firmou přímo v ordinaci lékaře (§61 zákona o zdravotnických prostředcích).

V Registru zdravotnických prostředků vedeném Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) je nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® vedena pod evidenčním číslem 00461616.

V databázi Pharmadata je nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® vedena pod kódem APA 3538221.

Zavedení

Nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI se zavádí do dělohy během návštěvy Vašeho gynekologa. Lékař Vás nejdříve vyšetří, aby zjistil pozici Vaší dělohy.
Po změření její velikosti Vám pomocí zavaděče nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® MIDI umístí do děložní dutiny.

Pokud jste ještě nebyla těhotná, může být nutné cervikální kanál nejdříve o něco málo rozšířit. Po vyjmutí zavaděče zůstane nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® MIDI v děloze, kde si sama nalezne ideální pozici a okamžitě začne účinkovat. Správnost umístění tělíska v děloze je možné zkontrolovat ultrazvukem.

3D ultrazvukový záznam správného umístění nitroděložní kuličky IUB™ Ballerine® v děloze

V případě zájmu o nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® MIDI kontaktujte svého gynekologa, který jí pro Vás objedná a zajistí její správné zavedení.

Orientační cena IUB™ Ballerine® MIDI včetně zavedení a nezbytných vyšetření je 4.500 – 5.500 Kč.

V lékárnách lze nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® získat pouze na základě žádanky vystavené lékařem (vzor). Lékař – gynekolog – může nitroděložní kuličku IUB™ Ballerine® získat také přímo od naší firmy.

Před prvním zavedením nitroděložní kuličky IUB™ Ballerine® je nutné, aby lékař absolvoval instruktáž zdarma poskytovanou naší firmou přímo v ordinaci lékaře (§61 zákona o zdravotnických prostředcích).

V databázi Pharmadata je nitroděložní kulička IUB™ Ballerine® vedena pod kódem APA 3538221.

© AXONIA, a.s., 2019
www.axonia.cz

Máte dotaz? Napište nám!

info@axonia.cz

Potřebujete poradit přímo od gynekoložky?

Zeptejte se zde!

IUB™ je obchodní značkou a Ballerine® je registrovanou obchodní značkou firmy OCON Medical Ltd.

Pro lékaře

 

Máte zájem zavádět nitroděložní kuličku IUB Ballerine a potřebujete školení zdarma?

Vyplňte prosím tento formulář v kontaktním centru a my se Vám obratem ozveme.

Preskripční informace pro lékaře

Vzor žádanky na předpis zdravotnického prostředku Nitroděložní kulička IUB Ballerine (SCu300B) MIDI

Bezpečnost při vyšetření magnetickou rezonancí (MR)

Neklinické zkoušky dokázaly, že tělísko IUB™ je při dodržení stanovených podmínek bezpečné v prostředí MR. Pacientka s tímto prostředkem může být bezpečně vyšetřena systémem MR ihned po zavedení, pokud budou splněny tyto podmínky:
•  pouze statické magnetické pole 1,5 T a 3 T,
•  magnetické pole s maximálním prostorovým gradientem 3 000 Gauss/cm nebo méně,
•  maximální celotělová průměrná specifická míra absorpce (SAR), uváděná u systému MR, 2 W/kg po dobu snímání v normálním provozním režimu systému MR v délce 15 minut,
•  za definovaných podmínek snímání se předpokládá, že IUB™ po 15 minutách nepřetržitého snímání vyvolá maximální zvýšení teploty o 1,4 °C.

Informace o artefaktech
Při neklinickém testování při zobrazení s pulzní sekvencí gradientního echa a pomocí systému MR 3 T se artefakt na snímku způsobený IUB™ nachází ve vzdálenosti cca 2 mm od tohoto implantátu.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

© AXONIA, a.s., 2019
www.axonia.cz

Máte dotaz? Napište nám!

info@axonia.cz

Potřebujete poradit přímo od gynekoložky?

Napište svůj dotaz zde!

Pro lékaře

 

Jste gynekolog a máte zájem o nitroděložní kuličku IUB?
Vyplňte prosím tento formulář v kontaktním centru a my se Vám obratem ozveme.

→ Preskripční informace pro lékaře

Bezpečnost při vyšetření magnetickou rezonancí (MR)

 

Neklinické zkoušky dokázaly, že tělísko IUB™ je při dodržení stanovených podmínek bezpečné v prostředí MR. Pacientka s tímto prostředkem může být bezpečně vyšetřena systémem MR ihned po zavedení, pokud budou splněny tyto podmínky:
•  pouze statické magnetické pole 1,5 T a 3 T,
•  magnetické pole s maximálním prostorovým gradientem 3 000 Gauss/cm nebo méně,
•  maximální celotělová průměrná specifická míra absorpce (SAR), uváděná u systému MR, 2 W/kg po dobu snímání v normálním provozním režimu systému MR v délce 15 minut,
•  za definovaných podmínek snímání se předpokládá, že IUB™ po 15 minutách nepřetržitého snímání vyvolá maximální zvýšení teploty o 1,4 °C.

Informace o artefaktech
Při neklinickém testování při zobrazení s pulzní sekvencí gradientního echa a pomocí systému MR 3 T se artefakt na snímku způsobený IUB™ nachází ve vzdálenosti cca 2 mm od tohoto implantátu.

 

 

IUB™ je obchodní značkou a Ballerine® je registrovanou obchodní značkou firmy OCON Medical Ltd.